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Cassification
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靜脈剝離導絲組成及材料:1、316不銹鋼制導絲剝離器,帶有FEP涂層;2、POM材料手柄;3、POM剝離器頭,直徑分別為9, 12和15mm;4、POM螺帽。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。產品有效期5年。
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結構及組成
組成及材料:
1. 316不銹鋼制導絲剝離器,帶有FEP涂層;
2POM材料手柄;
3. POM剝離器頭,直徑分別為9, 12和15mm
4. POM螺帽。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。產品有效期5年。
適用范圍
適用于無并發(fā)癥的原發(fā)性靜脈曲張或慢性靜脈功能不全時大隱靜脈或小隱靜脈的剝脫術。此裝置可用于外剝脫和內剝脫。
質量保證及售后:
為加強質量管理,保證提供的產品安全有效,依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定,我單位提供的產品和服務承諾如下:
一、我單位保證提供的企業(yè)資質齊全、有效,對資質文件的真實性、合法性承擔法律責任。
二、我單位保證提供的產品資質齊全、有效。
三、我單位保證提供產品的質量標準符合國家標準和行業(yè)標準或注冊產品標準。
四、我單位保證提供產品的包裝、標識、標簽、說明書等符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。
五、對產品質量產品上的爭議,依法定檢驗部門的檢驗結果為準。
六、買方必須時間做好院方所有服務工作。如有產品質量發(fā)生不良事件,買方必須時間告知供方,以便供方及時處理。
七、要求買方做好產品的追溯記錄。
八、買方應按照院方要求定期對產品質量進行售后回訪:□每年1次 □每半年1次 □每季度1次,并將回訪結果告知供方。
九、我單位保證按照醫(yī)院規(guī)定的流程進行業(yè)務活動,并保證所有業(yè)務活動遵守醫(yī)院各項規(guī)章制度。